Produktbeschreibung
Die in unserem Werk hergestellten Gr23-Titanstäbe für medizinische Implantate gemäß ASTM F136 müssen folgende Kernparameter erfüllen:
Kernparameter 1: Notenauswahl
Das ist unsere Grundvoraussetzung. Die folgenden Qualitäten entsprechen alle medizinischen Standards, und für bestimmte Anwendungsszenarien werden unterschiedliche Materialqualitäten ausgewählt. Unser Hauptprodukt in der Titanlegierungsreihe ist Ti-6Al-4V ELI, auch bekannt als Gr23.
| Materialqualität | Die Standards wurden erfüllt | ||
| Reines Titan |
Gr1 |
ASTM F67 |
Geringere Festigkeit, höchste Zähigkeit |
|
Gr2 |
ASTM F67 |
Mittlere Festigkeit, mittlere Zähigkeit | |
|
Gr4 |
ASTM F67 |
Höchste Festigkeit, niedrigste Zähigkeit | |
| Titanlegierung |
Ti-6Al-4V(Gr5) |
ASTM B348 |
800/1000/1150/1275 kg |
|
Ti-6Al-4VELI(Gr23) |
ASTM F136 |
Geringer Gehalt an Verunreinigungen, hervorragende Biokompatibilität | |
|
Ti-6Al-7Nb |
ASTM F1295 |
Hochwertige orthopädische Produkte |
Kernparameter 2: Biokompatibilität
Dies ist unsere Sicherheitsgrundvoraussetzung. Alle von uns hergestellten Gr23-Titanstäbe für medizinische Implantate gemäß ASTM F136 werden von autorisierten Drittinstitutionen auf Biokompatibilität getestet. Zu den Prüfpunkten gehören: Zytotoxizitätstest, Sensibilisierungstest und Genotoxizitätstest. Es wird ein Testbericht ausgestellt, um zu bestätigen, dass es keine-Zytotoxizität, keine-Sensibilisierung, keine-Reizung und keine Auslösung von Immunreaktionen gibt.
Kernparameter 3: Chemische Reinheit
Da der Gehalt an Verunreinigungen (Kohlenstoff, Stickstoff, Wasserstoff, Eisen und Sauerstoff) in Titanstäben die Biokompatibilität, Korrosionsbeständigkeit und mechanische Stabilität beeinträchtigen kann, gelten für unsere Titanstäbe in medizinischer Qualität strenge Grenzwerte für den Gehalt an Verunreinigungen.
Die spezifischen Anforderungen lauten wie folgt:
Die Anforderungen an den Verunreinigungsgehalt für Ti-6Al-4V ELI entsprechen ASTM F136:
O kleiner oder gleich 0,13 %, Fe kleiner oder gleich 0,25 %, N kleiner oder gleich 0,05 %, C kleiner oder gleich 0,08 %, H kleiner oder gleich 0,012 %
Kernparameter 4: Mechanische Eigenschaften
Einschließlich Zugfestigkeit, Streckgrenze, Dehnung usw. Spezifische Abmessungen müssen basierend auf den Anwendungsszenarien ausgewählt werden. Einzelheiten sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:
Kernparameter 5: Abmessungen und Toleranzen
Abmessungsparameter wie Durchmesser und Länge unseres Gr23-Titanstabs für medizinische Implantate gemäß ASTM F136 können individuell angepasst werden, wobei die entsprechenden Toleranzen alle den in ASTM F136 angegebenen Standardbereichen entsprechen.
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